本文采用的試驗設備為YG020醫(yī)用(無紡布)電子強力機。
4.1 試驗原理
本試驗是通過測試輸液貼在與試驗板剝離過程中的力值變化,得到試樣的剝離強度。設備的夾具分為上、下兩個,上夾具為動夾具,可根據設定的夾具分離速度向上移動,試驗時輸液貼與試驗板分別裝夾在兩夾具中,并隨著上夾具的移動實現(xiàn)剝離;上夾具內配置了力值傳感器,設備內部配置了位移傳感器,在試樣的剝離過程中,力值傳感器與位移傳感器可分別實時監(jiān)測力值、位移變化,從而計算出試樣的剝離強度。
4.2 設備參數
設備的測試量程為250 N,并可選擇性配置50 N、100 N、500 N,測試精度優(yōu)于0.5級,有效的保證了試驗結果的準確性。
設備的行程為600 mm。
設備支持拉伸、壓縮雙向試驗模式,夾具的進程與返程速度均有6檔可供自由選擇,分別為10 mm/min、50 mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、300 mm/min。
限位保護、過載保護以及自動回位等智能配置,保證用戶的操作安全。
一臺試驗機集成醫(yī)用器具、泡沫的剝離、壓縮、拉伸等十六種獨立的測試程序,為用戶提供了多種試驗項目選擇。
4.3 適用范圍
(1) 本設備適用于醫(yī)藥包裝袋90度剝離、180度剝離、拉伸性能、抗撕裂性能、熱封強度等性能的測試。
(2) 本設備適用于膠塞穿刺力、安瓿折斷力、注射器滑動性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力、塑料血袋加壓排空測試等指標的測試。
(3) 經過特殊改制或配置特殊附件,本設備還可用于膠塞拔出力、膠帶解卷力、保護膜分離力、組合蓋開啟力、離型紙分離力等多種性能指標的測試。
(4) 本設備符合多項國家和國際標準,如GB 8808、GB/T 1040.1-2006 ~ GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 2790 ~ GB/T 2792、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、QB/T 2358、JIS P8113、YY 0613-2007、YBB 00042002等30余項。
5. 試驗過程
(1) 將待測輸液貼樣品放置在20℃、65%RH的實驗室環(huán)境中狀態(tài)調節(jié)24 h。
(2) 從樣品表面裁取長400 mm、寬25 mm的試樣5片。
(3) 撕開防粘紙,將試樣貼于不銹鋼板(試驗板)的中央,使試樣的兩邊與鋼板的兩個長邊平行,用壓輥沿試樣的長度方向滾壓4次,放置10 min。
(4) 將試樣與試驗板的自由端分別夾持在設備的上、下夾具中,使試樣的長軸方向與上、下夾具的中心線平行。
(5) 設置試樣名稱、試樣寬度、試驗速度(300 mm/min)等參數信息,點擊試驗選項,試驗開始。
(6) 試驗過程中系統(tǒng)實時顯示試樣剝離過程中的力值,并在試驗結束后自動顯示試驗結果。
(7) 重復(3) ~ (6)操作,直至5片試樣均完成測試,試驗結果取5個試樣測試結果的平均值。
6. 試驗結果
所測輸液貼樣品的剝離強度的平均值為0.1541 kN/m,即1.541 N/cm。
7. 結論
醫(yī)用輸液貼的膠粘性能是關系到其使用性的重要因素,本文通過測試輸液貼樣品的剝離強度驗證了其膠粘性的大小,設備操作簡單,試驗過程的自動化程度高,試驗結果的精度高、重復性好,可真實反映出所測試樣品的剝離強度。